+7 (831) 234-17-74
ежедневно, без выходных
Заказать звонок
Полный цикл — от разработки концепции до валидации и сдачи объекта. Чистые помещения классов A, B, C, D для фармацевтики, электроники, медицины и пищевого производства.
Строительство чистого помещения — сложный инженерный проект. Ошибки на любом этапе приводят к срыву сроков, удорожанию и несоответствию нормативам.
Неправильный расчёт воздухообмена, давления или фильтрации приводит к тому, что помещение не соответствует заявленному классу чистоты.
Отсутствие единого подрядчика, разрозненные проект, монтаж и пуско-наладка — каждый этап добавляет задержку.
Допработки, пересогласования, замена материалов — итоговая стоимость может превысить начальную смету в 1,5–2 раза.
Мы берём на себя все этапы — от предпроектного обследования до валидации и сервисного обслуживания. Единый подрядчик — единая ответственность.
Разработка проектной и рабочей документации с учётом требований GMP, ISO 14644, ГОСТ Р. Расчёт систем вентиляции, кондиционирования и фильтрации.
Изготовление сэндвич-панелей, потолочных систем, герметичных дверей и окон на собственном производстве. Контроль качества на каждом этапе.
Сборка ограждающих конструкций, монтаж инженерных систем, чистовая отделка. Опытные бригады с допусками для работы на промышленных объектах.
Системы подготовки воздуха (HVAC), HEPA/ULPA-фильтрация, поддержание перепадов давления, автоматизация мониторинга параметров среды.
IQ/OQ/PQ-квалификация, замеры концентрации частиц, скорости воздушного потока, перепадов давления. Оформление протоколов валидации.
Регламентное обслуживание, замена фильтров, ревалидация, модернизация. Договор сервисного обслуживания с фиксированными сроками реагирования.
Класс чистоты определяет допустимую концентрацию частиц в воздухе и уровень микробиологического контроля. Выбор класса зависит от технологического процесса, продукта и нормативных требований отрасли.
Наивысший класс чистоты по GMP. Применяется в зонах, где продукт и ёмкости максимально подвержены контаминации. Обеспечивает ламинарный поток воздуха с однонаправленным движением.
Класс B служит фоновой средой для зоны класса A при асептическом производстве. Обеспечивает высокий уровень контроля частиц и микроорганизмов, но с менее жёсткими требованиями к направленности потока.
Класс C применяется для менее критических этапов производства стерильной продукции. Используется для подготовки растворов и компонентов перед финальной фильтрацией или стерилизацией.
Класс D — наименее строгий из GMP-классов. Применяется для этапов, не связанных с прямым контактом с открытым стерильным продуктом, но требующих контролируемой среды.
Проектируем и строим чистые помещения для отраслей с жёсткими требованиями к чистоте воздуха, температуре, влажности и контролю контаминации.
Производство стерильных и нестерильных лекарственных форм. Соответствие GMP, надлежащая производственная практика.
Лаборатории клеточных технологий, генной терапии, работа с биологическими агентами в контролируемой среде.
Операционные блоки, реанимации, ожоговые центры, трансплантологические палаты с контролем воздушной среды.
Производство полупроводников, сборка оптических компонентов, производство печатных плат — ISO 14644 класс 1–5.
Зоны расфасовки, упаковки и хранения продукции с повышенными санитарными требованиями.
Производство косметических средств и химических реактивов в условиях контролируемой чистоты по GMP.
Каждый проект проходит чёткую последовательность этапов — от первичной консультации до передачи объекта заказчику с полным пакетом документов.
Изучаем ваши требования, технологический процесс, нормативные ограничения. Определяем класс чистоты, площадь, функциональные зоны. Выезд на объект при необходимости.
Формируем ТЗ совместно с вашими технологами. Фиксируем параметры: класс чистоты, температурный режим, влажность, кратность воздухообмена, перепады давления.
Разрабатываем проектную и рабочую документацию: планировки, схемы вентиляции и кондиционирования, электроснабжение, автоматизация. Согласование с заказчиком.
Изготавливаем ограждающие конструкции, панели, потолочные системы, двери на собственном производстве. Комплектация оборудования и материалов.
Выполняем строительно-монтажные работы: установка конструкций, прокладка инженерных коммуникаций, монтаж систем вентиляции и фильтрации, чистовая отделка.
Запуск инженерных систем, настройка параметров, проведение IQ/OQ/PQ-квалификации. Замеры частиц, скорости потока, перепадов давления. Оформление протоколов.
Передаём помещение с полным пакетом документов: проект, исполнительная документация, протоколы валидации, паспорта оборудования, гарантийные обязательства.
Изготавливаем ограждающие конструкции, панели и комплектующие. Контролируем качество и сроки без посредников.
Инженеры-проектировщики с опытом работы по GMP, ISO 14644, ГОСТ Р 52249. Без субподряда на проектирование.
Один договор, один ответственный, один контактный инженер. Проект → производство → монтаж → валидация → сервис.
Смета утверждается до начала работ. Изменения — только по согласованию. Никаких скрытых доплат.
Жёсткий график с контрольными точками. Ответственность за сроки фиксируется в договоре.
Гарантируем прохождение валидации. Если параметры не соответствуют — устраняем за свой счёт.
Все проекты разрабатываются и реализуются в соответствии с действующими российскими и международными стандартами.
Гарантируем, что помещение пройдёт IQ/OQ/PQ-квалификацию и подтвердит заявленный класс чистоты. Если нет — устраняем несоответствия за наш счёт.
Стоимость проекта закрепляется в договоре до начала работ. Дополнительные расходы — только по письменному согласованию с заказчиком.
Гарантийное обслуживание конструкций и инженерных систем в течение 36 месяцев. Реагирование на гарантийные обращения — до 24 часов.
Стоимость зависит от класса чистоты, площади, требуемых инженерных систем и специфики объекта. Для помещений класса D стоимость начинается от 35 000 ₽/м², для класса A — существенно выше из-за сложности систем воздухоподготовки и фильтрации. Точная цена рассчитывается после анализа технического задания.
Типовой срок — от 3 до 8 месяцев, включая проектирование, производство, монтаж и валидацию. Сроки зависят от площади, класса чистоты и готовности площадки. Детальный график формируется после разработки проектной документации.
Нет. Мы проектируем и строим чистые помещения для фармацевтики, электроники, медицинских учреждений, пищевой промышленности, биотехнологий и косметического производства. Классы чистоты — от ISO 8 до ISO 5 (GMP A–D).
Да. Мы часто реализуем проекты в уже существующих зданиях — как промышленных, так и офисных. Проводим обследование площадки, оцениваем несущие конструкции, инженерные ресурсы и разрабатываем решение с учётом ограничений.
Валидация включает IQ (квалификацию монтажа), OQ (квалификацию функционирования) и PQ (квалификацию эксплуатации). Проводятся замеры концентрации частиц, скорости и однородности воздушного потока, целостности HEPA-фильтров, перепадов давления, температуры и влажности. По результатам оформляются протоколы.
Да. Мы предлагаем договоры сервисного обслуживания, включая регламентную замену фильтров, периодическую ревалидацию, диагностику инженерных систем и оперативное устранение неисправностей. Время реагирования — до 24 часов.
Оставьте заявку — инженер свяжется с вами в течение 2 часов, уточнит задачу и предложит оптимальное решение. Консультация бесплатна.